老牌跨国巨头发起140亿收购案国内药企早已布局这款重磅创新药

文章摘要：STST-in-class”疗法“KarXT”（xanomeline-trospium）。据了解，KarXT是一种口服的、在研的M1M4首选毒蕈碱激动剂，用

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STST-in-class”疗法“KarXT”（xanomeline-trospium）。
据了解，KarXT是一种口服的、在研的M1M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。
KarXT是目前潜在首个具有这种真正新颖且独特的双重机制，不依赖多巴胺能或血清素能途径来治疗严重精神疾病的症状的药物，而是利用xanomeline的治疗潜力，同时通过trospium管理疾病副作用。
一个月前，Karuna宣布美国食品和药物管理局（FDA）接受了KarXT的新药上市申请（NDA），申请的处方药用户付费方案（PDUFA）日期为2024年9月26日。如获得批准，KarXT将成为数十年来第一个具有新的药理机制，治疗精神分裂症的方法。
上周，国际权威综合性医学周刊柳叶刀》（The Lancet）发表了评估KarXT的三期临床试验“EMERGENT-2”数据的文章。文章结论认为，KarXT可有效减少精神分裂症患者的阳性和阴性症状，并且总体耐受性良好。
除此以外，评估KarXT用于精神分裂症的辅助治疗，以及用于治疗阿尔茨海默症相关精神疾病的三期试验也在进行之中。BMS相信，KarXT将成为公司未来收入的一个重要组成部分，同时还看到了Karuna其他管道的潜力。
值得一提的是，早于2021年11月，再鼎医药就与Karuna签订了独家许可协议，拥有在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权益。
据了解，目前再鼎医药正在加速KarXT在国内的桥接临床和上市批准，多个适应证已在注册性研究阶段。（文章来源财联社）